「再生醫療法」爭議中拚三讀 近千名專家連署質疑
台北市 / 黃敏惠 方起年 報導
攸關病患重大權益的《再生醫療法》草案最快明(16)日完成三讀,近千名學者專家連署質疑,該草案至少有8大爭議,沒有充分討論,痛批政院版「開大門」條文爭議最大,允許廠商走捷徑,在不危及生命下細胞治療可不經完整臨床試驗,不需要取得許可緊急授權就能打在病人身上,衛福部則說明新法主要以傳統治療無效的急重症病人為主,所有計畫提案都須經再生醫療審議委員會把關,並非門戶大開,期盼提供病人更多保障。
2014年4歲的小珣珣,車禍全癱後第一次搖搖頭,神經外科林欣榮醫師採幹細胞療法和中醫針灸雙管齊下,奇蹟發生了!長毛臘腸狗羊咩從後腿癱了,獸醫採用幹細胞療法,羊咩竟然站起來到處蹓躂,那推動細胞療法的再生醫療法能往前走嗎,《再生醫療法》草案最快16日星期二完成三讀,卻有近千名學者專家連署,反對民進黨立委護航,質疑其中爭議最大第9條,允許廠商走捷徑,在不危及生命下,可繞過完整臨床試驗,不需要取得許可緊急授權就能打在病人身上。
等於開大門條款,此門一開,如果病患出現不良反應,如果沒有經過3期臨床試驗,不適用藥害救濟法無法求償,醫院執行細胞治療達一定案量,可成立生技公司,加上沒有限定細胞只能自用,恐出現母親變賣胎兒細胞的倫理問題,何況罰則最高僅200萬,也沒有刑事責任,擔心變成財團把持的商機,卻是醫生和病患的危機。
中研院士陳培哲說:「利益團體競相介入,這樣下去會把醫生白袍染成黑色的,醫生不是神,他做不到就是做不到(不該為利益去做)。」醫改會執行長林雅慧說:「危及生命的一些民眾,可能會去誤信,甚至沒有足夠能力去做判斷,到底這個東西科學力療效安全性,是不是足夠。」立委邱議瑩(民)說:「你們不要用一個所謂醫療倫理,醫學倫理就要污名化再生醫療法案,給想要求生存病人一絲希望,這是我應該做的事情。」
幹細胞治療法,透過培養細胞,打造成「特種部隊」輸回體內,是癌症或阿茲海默症等治療新選擇,不同於臍帶血只適用於血液類疾病,其實在2018年上路《特管辦法》,就為台灣開啟了細胞治療的時代,至今超過百人治療,由於主管機關從沒有公布效果和安全性,等實證資料,細胞治療計畫都保留8到10%尾款,有療效時醫院才可以收錢,至今沒有相關統計數字,到底多少人成功了?也讓醫界學界憂心忡忡,院版的法案強勢通過前,希望能再充分討論,否則後患無窮。
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