居家快篩有望上市? 廠商:已遞件申請

3 年前
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台北市 / 蔡婷育 張道詠 報導

為了增加採檢量能,指揮官陳時中昨(7)日鬆口說,鼓勵廠商進口居家快篩劑,不過今日早上在立法院卻被立委質疑,為何不主動找廠商製作?陳時中生氣地回應說,目前國內核准的,只有醫療人員用的專業快篩,居家快篩還在等待廠商送出申請,沒有收到申請前,他也審查不了。記者向生技公司查證後,有廠商解釋,其實已經遞出申請,只是還在等食藥署進行更多的準確性測試,所以申請還沒通過,但一旦居家快篩上市,業者也擔心民眾採樣不夠深,很容易就篩出偽陰性,反而有可能成為另個疫情破口。

打開居家快篩試劑包,把剛插入鼻腔的拭子放進裝滿萃取液的試管中,接著插入試紙條,等待十分鐘後結果出爐,若上方控制線出現紫黑色,下方測試線出現紅色,就代表快篩陽性驗出新冠病毒抗原。這樣的居家快篩試劑,歐美不少國家都已經普遍使用,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說:「以(台灣)現在的快篩試劑都是屬於醫療器材用品,所以部長昨天才在說,會請廠商趕快來申請所謂自用的快篩。」

不過卻有立委質疑,指揮中心為何如此被動,而不是主動一點找廠商配合?衛福部長陳時中VS.立委(時力)邱顯智說:「不是只有進口的問題啦,(對啊這不是進口的問題),(我們國內都有國產的),我們現在國產都沒有居家使用的,都是專家使用的。」生技公司發言人丁爾昆說:「已經在著手進行(申請)當中了,只是需要再去做一個給居家使用的查驗登記,一些更多的臨床數據等等的,現在都還在跟官員這邊,承辦人員這邊做一個橫向的溝通。」

生技公司營運長陳彥任說:「還是必須要搭配正確的採樣教學,如果有快篩偽陰性但是沒有即時發現,仍然可能會造成防疫的破口。」其實不管專業版和居家版,試劑樣品用法都一樣,擔心的就是快篩篩出偽陰性。根據英國官方統計比例高達50%,也就是說會漏篩出很多確診者,若廠商申請順利核准民眾的衛教教學,能否準確操作試劑,看來也都還是指揮中心要面臨的重重考驗。

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