效用衰退.變色 杏輝14款軟膏.藥物下架
3 年前
台北市 / 葉韋辰 何家俊 報導
杏輝藥廠上個月才被食藥署查到6款產品,在1年內發生藥效減退的狀況,因此下架回收,現在被食藥署公告有14款藥物,包含軟膏、暈船藥或是眼藥水也有類似情形,甚至是軟膏變色,同樣都得下架,而食藥署說,杏輝已經違反藥品優良製造作業規範,恐怕最高被開罰200萬。
藥師在櫃台整理藥物,檢查手上藥品的批號,是否要下架回收,藥師黃彥儒說:「口服的膠囊批號在這裡。」因為食藥署又公告,杏輝藥廠特定批號的美白軟膏、暈船藥,咳嗽糖漿、酵素錠,眼藥水等14種品項,藥效下降或是乳膏變色,都得下架回收。
藥師黃彥儒說:「可能就療效就會不如預期,顏色變色可能是品質上,出了甚麼樣的變化,我們就會建議民眾就不要用。」杏輝藥廠總經理白友烺說:「(有些藥)包裝的比較大,氣密性水分會有點蒸發,就會改為所謂的小包裝的。」杏輝強調,這次是主動追蹤發現問題產品批號提報給食藥署,但7月杏輝才被查到同樣問題,下架停產6種藥品,也違反藥品優良製造作業規範。
食藥署監督管理組簡任技正陳映樺說:「那我們也是依藥事法,他可能可以處3萬到200萬的罰鍰。」得回收多少藥品,杏輝還在統計當中,也表示,已經把品管改善計畫送交食藥署,就怕影響消費者信心。
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