民眾投訴安特羅快篩劑 "偽陽性"過高

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1 個月前

台北市 / 萬紹安 潘建任 報導

為了有效防堵新冠病毒疫情持續擴散,全台設置超過100個快篩站,快篩不只講究速度,準確度也很重要,但現在有民眾投訴國產的安特羅快篩試劑,在壹電視和文化大學快篩檢驗偽陽性率過高,呼籲衛福部要再審核,食藥署說依據目前緊急使用授權的標準,快篩可容許9~10%的偽陽性,而壹電視偽陽性發生率為3.1%;文化大學則是4.5%,符合緊急授權標準,目前沒有收到相關不良品的通報,但還是會函請業者進行說明。

學生排隊準備快篩,文化大學男宿六月初有四名學生確診,校方安排住宿生全面進行快篩,不過當時快篩,被質疑偽陽性率過高,引發爭議。被點名的就是這款,國產「安特羅」快篩試劑,有民眾檢舉包括文化大學,和壹電視都有用到安特羅快篩試劑,文化大學篩檢314人,有14人偽陽性,發生率為4.5%。

另外壹電視的快篩,也被質疑不夠精準,快篩355人中,有11人是偽陽性,發生率為3.1%,但這兩個事件,是不是全都用單一品牌快篩試劑,或是混用其他廠牌現在有關單位還在調查,不過根據目前緊急使用授權的標準,快篩可容許9~10%的偽陽性發生,但食藥署還是會找業者來說明。

安特羅業者強調,自家產品品質沒有問題,靈敏度達到92.31%,不過這回被民眾質疑,快篩檢驗試劑不夠精準,也讓這新冠病毒篩檢產品的準確度,再度被提出檢視。

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