陳玉珍媒合台商捐快篩 竟是FDA停用產品?

2 年前

新北市 / 張之晴 陳建達 李文彬報導

快篩試劑搶手,有「金門女戰神」之稱的國民黨立委陳玉珍主動聯繫台商要捐贈兩千份快篩,但現在被踢爆,申請輸入的廠牌竟然是美國食品藥物管理局建議停用的產品,因為其性能沒有完整建立,可能對健康造成危害。人在日內瓦參與我國加入WHA活動的陳玉珍跨海表示,產品經過歐盟與英國認證,不過指揮中心表示,快篩劑如果沒有我國的EUA,篩檢結果是不會被承認的。

快篩陽全面視同確診,26日就要上路,快篩試劑近來也成了最受歡迎的東西,金門在地立委陳玉珍,就協調了台商朋友出錢捐贈快篩,總共兩千份一份50劑供民眾登記領取,但現在卻爆出,這款Innova Medical Group 生產的快篩試劑,遭到美國食品藥物管理局停用,美國FDA去年6月份發布的消息,標題大大寫上停用,因為FDA憂心這款試劑的性能還未完整建立,對健康可能產生影響,而且產品實驗並未獲得FDA在美國銷售或使用的許可,立委(國)陳玉珍說:「在全世界已經賣了15億劑,同時經過歐盟及英國認證銷售,所以絕對是合格沒有問題的東西。」

人在日內瓦參加WHA活動的陳玉珍,跨海回擊,事實上英國的電商通路的確可以看到這款快篩,一盒25劑,要價210英鎊折合台幣7980元,網站上也都缺貨,但就是沒有FDA認證也沒有台灣EUA,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「因為是我們這邊的EUA要有的話,才會在上面快篩陽性的部分,才會被認可。」

金門民眾許小姐說:「如果有其他選項我應該也會選別的。」金門民眾林先生說:「如果有得用的話就很好了。」快篩劑百花齊放,但醫療用品非同小可,各國審核標準不盡相同,消費者有選擇的自由也別忘了準確度更是關鍵。

 

 

 

 

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