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台北市 / 宋燕旻 張肇元 報導

關心國產疫苗「高端」的進度！食藥署透過聲明證實，今(16)日中午，已經收到高端申請疫苗緊急使用授權EUA，但現在已經六月中了，接下來還得針對「安全性評估基準」、「療效評估基準」，審查完畢之後，召開專家會議討論是否核准，原訂七月底能開打，但今天陳時中卻又表示「沒有既定的時刻表」！

總統蔡英文說：「希望可以在七月底以前，供應第一波的我們國產的疫苗。」總統蔡英文希望可以在七月底供應第一批的疫苗，總統的希望現在充滿變數！國產高端疫苗，申請緊急使用授權EUA，食藥署16號中午證實，已經收到了，但接下來，要進行兩項評估！

接種疫苗的受試者，至少三千人，接種最後一劑疫苗後，至少得追蹤一個月，而且接種最後一劑、追蹤時間的中位數，要至少兩個月，累積安全性資料，必須包括65歲以上的測試結果！由於台灣之前，並無社區感染，無法讓受試者在病毒感染環境中測試，因此委託衛福部部立醫院，蒐集兩百名台灣民眾，接種AZ疫苗後的免疫「原性」結果作為外部對照組，必須證明高端二期「中和抗體效價」沒有比AZ差。兩項都通過之後，還得召開專家會議討論！

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說：「國產疫苗要趕在什麼時候，那一定是要審查把它做完全，程序走完全並沒有既定的時刻表。」

食藥署署長吳秀梅表示，估計最快要7月初才會進行EUA審查，若數據不佳要看情況補件，或是實驗重做！若通過，高端就能開始生產疫苗！至於高端第三期，將跟巴拉圭、越南合作，高端方面表示，進度細節、還要擇期公告！華視新聞宋燕旻張肇元台北報導，

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