高端「免疫橋接」替代三期試驗?美國FDA打臉:地位未定

民視影音
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1 個月前
高端、聯亞陸續完成二期實驗,要申請國內緊急授權,食藥署打算拿AZ做對比,以免疫橋接方式取代三級臨床試驗,審查標準也說是參考美國緊急授權使用指引。不過,美國FDA回復參與審查的的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的函文曝光,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。
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  • 坦然
    美國及全世界真的跟不上台灣會愚民炸騙
  • 小朋友
    民式也要反了嗎?
  • Y
    YAHO
    歷史果然沒錯,作賊喊抓賊,最無能、最無尺的人,就是天天到處罵別人無能、無尺的那一個。

    2015.12.27(總統辯論會)民進黨總統候選人蔡英文:一個執政黨或者是一個政治人物,不管他們做得再怎麼差,只要自我感覺良好,都可以編出美麗的謊言、開出美麗的空頭支票。一個執政黨,對於人民的痛苦,無動於衷到這種程度,真是台灣的悲哀!
  • 小陳
    台灣人真的很可憐.
  • J
    Jucang
    自我安慰簡稱石中自慰
  • H
    Hildegard
    還在騙,就WHO無認証、歐洲疫苗護照不能用、未來北美也用疫苗護照的話,確定也不能用,而且,整天唬弄台鮭之外,還想把剛做完三期的Novavax當傻瓜? 打國產不如打Novavax。韓國3月就把Novavax簽好了,台政府只會每天二點鐘在那騙東騙西
  • D
    Dragondanny1002
    食藥署不也是一條"搖尾狗"? 也難!
  • 耀
    耀弘
    就是要打國產
  • M
    McLaren
    EUA 緊急授權,當你沒有疫苗可以使用時,為快速能獲得疫苗注射,所以在疫苗對人不會產生危害及可以產生保護力的情況下,政府給予有條件上市,美國現在疫苗過剩了所以沒有再給疫苗EUA的機會,這應該是很好理解的吧~