美FDA喊停 高端恐難取得美方緊急授權
台北市 / 黃敏惠 方起年 報導
路透報導,美國食品藥物管理局(FDA)上月廿五日就已表示,如果藥廠還沒開始和FDA討論新冠疫苗緊急使用授權(EUA),FDA在這波疫情期間可能不再審查和處理新的新冠疫苗緊急使用授權。聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬分析,因為美國通過緊急使用授權的疫苗已經足夠,疫情也獲得控制,所以不需接收新的申請,對國產疫苗的影響,像是援助友邦會有困難,無法順利走向世界!
高端副總李思賢說:「施打兩劑後28天的血清陽轉率達99.8%。」六月十日,高端高興端出解盲,但是想要走出台灣還有得忙!因為晚了!根據路透報導,美國食品藥物管理局FDA,五月25日就宣布,如果藥廠還沒開始和FDA,討論新冠疫苗緊急使用授權,FDA在這波疫情期間,可能不再審查新申請的緊急授權,美國的疫情和疫苗已經不再那麼緊急,疫苗接種率也超過五成,手上有輝瑞莫德納嬌生,都取得了美國緊急使用授權,留得青山在很多柴可燒。
聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬說:「所謂緊急使用授權就是在沒有藥可以用情況下,緊急用來做使用,美國總統拜登說他已經要生產多少疫苗,給其他國家使用,表示美國現在疫苗很充足,他為甚麼還要發出緊急使用授權不需要了。在2021年年中取得台灣EUA緊急藥證後,盡早讓疫苗上市,供民眾施打。反觀國產的高端聯亞,眼下沒有這張美國緊急使用授權,國產疫苗只能環島,走不出台灣。」
聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬說:「就出不了國門,本來我們出國門可以對其他國家有些幫忙,這就可能會受限,其他國家也會擔心,會不會有安全性的問題效果的問題,都要去列入考慮。」國產疫苗要行銷世界援助友邦,恐怕都會碰壁,得端出第三期人體實驗中期報告,才能符合美國FDA新規定,拿到申請緊急使用授權的敲門磚,不過這不是三兩天,專家評估至少得半年到一年,才有希望打開世界大門。
相關影片推薦
- 1:51凌晨2點32分花蓮大地震全台驚醒 規模6.3富凱飯店倒了民視影音170,358 次觀看・9 小時前
- 1:30嗆中駐美大使「雙手沾血」! 哈佛學生遭起底是台灣人|#鏡新聞鏡新聞99,098 次觀看・18 小時前
- 1:39"亮警證"幫女友家人喬車位 內湖分局將懲處員警民視影音263,666 次觀看・1 天前
- 1:50花蓮港震後潮差大! 港口水位「剩不到3米」船恐觸礁華視影音40,814 次觀看・19 小時前
- 1:41廣東「百年一遇」暴雨強襲 橋梁瞬間崩塌 空拍看水鄉澤國、土石流覆蓋山坡Yahoo奇摩(國際通)81,070 次觀看・21 小時前
- 1:25掛身障車牌停"專用車位"遭罰!民眾氣炸申訴 警坦承疏失撤單民視影音2,377 次觀看・20 小時前
- 1:55徐巧芯指早餐店日賺2萬 四叉貓質疑沒開發票民視影音8,155 次觀看・8 小時前
- 3:31追不到砍她176刀致命 王鴻偉拖15年未槍決華視影音328,208 次觀看・2 天前
- 1:44凌晨規模6連2震!花蓮統帥大樓「軟腳傾倒」 住戶親曝人員現況民視影音2,988 次觀看・10 小時前
- 4:09一分鐘報天氣 / 週二 (04/23) 鋒面南下至臺灣 未來一週天氣不穩定留意局部大雨Yahoo奇摩新聞(報氣象)10,332 次觀看・20 小時前
熱門必看
- 14:01邱宇辰、黃宏軒演出腐女心中的幻想!超禁忌兄弟戀讓唐老師興奮到模糊!?Ep.215-1唐綺陽談星室32,054 次觀看・1 天前
- 24:07【小瑜星座】高段位愛情專家 令人震撼的雙魚女雷達之星3,387 次觀看・3 天前
- 19:54跑步一定又喘又累?不會累的 #超慢跑,該怎麼跑才能控糖、減脂?ft. 超慢跑教練 徐棟英老師 @tongyinghsu 《 強者我朋友 》|志祺七七志祺七七 X 圖文不符2,149 次觀看・2 天前
- 26:20【東京近郊景點】栃木那須高原✨距離東京1小時!絕景森林步道、生起司蛋糕CHESSE GARDEN、沼原濕原、那須彩繪玻璃美術館、那須溫泉神社、殺生石、那須動物王國|東京自由行・Japan 4Kvlog吉田社長交朋友1,257 次觀看・1 天前
- 1:08周慧敏 倪震夫婦罕同框 舉止親密力破婚變傳聞娛樂星聞16,493 次觀看・3 天前