國光生技武漢肺炎疫苗人體試驗 食藥署准了
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國內武漢肺炎疫苗生產又有最新突破!食藥署昨8月20日審核通過國光生技補件資料,國光生技和台大醫院合作研發疫苗獲准進入第一期人體試驗,第一階段預計收案68位受試者,力拼明2021年疫苗量產。
研發人員加緊腳步因應國際武漢肺炎疫情持續延燒,開發疫苗腳步不能停歇,國光生技疫苗率先獲得食藥署准許,將在台大醫院啟動一期人體臨床試驗,食藥署藥品組科長張連成表示,「依照他們的計畫書預計會施打2劑,後續還有安全性觀察跟抽血的檢驗預計在台大醫院,會收納大概68位的受試者。」
國光生技總經理留忠正表示,「我們有分大概4個不同的劑量從最低的往高的打,因為這是等於這疫苗第一次在人體身上使用,所以會小心考量,年齡我記得是19~55歲都選壯年期的。」國光生技由台大醫院協助,預計找60多名健康受測者於下週一(8月24日)開始施打,成為全台第一家真正施打在人體身上的疫苗廠商,將看第一階段人體試驗結果再安排下一階段計畫,最後預計收案將超過千人拚最快明年疫苗量產。
國光生技總經理留忠正表示,「2期的話大概10月底可以至少通過就開始施打,不過要看第一期臨床的進度,明2021年年初1個月,大概可以生產100~200萬,全年希望可以生產到2300~2400萬劑這樣。」
目前除了國光生技領先,國衛院與安特羅生技合作的DNA疫苗還在動物實驗階段,預計第4季進入人體試驗,另外2家聯亞和高端則已經送件,最快8月底可望也展開人體試驗,國內疫苗研發如火如荼進行,就看哪一家安全可靠能拔得頭籌搶先為國人解除警報。
(民視新聞/李世宸、嚴文謙 SNG台北報導)
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