國產疫苗受試登記破萬 官方幫徵人惹爭議
3 年前
衛福部食藥署設計平台,公開調查武漢肺炎疫苗受試意願,將近2天累積1.6萬人登記,遭專家批評簡直是登廣告,而讓許多民眾爭相詢問受試價錢的現象,也違反研究倫理,食藥署則澄清這是公共衛生緊急狀況,跟招募廣告本質不一樣。
受試者保護協會公開譴責衛福部,說食藥署曾發公文要求各大醫院受試者招募,不能以記者會形式公開,現在官方卻幫研發武漢肺炎疫苗公開招募受試者,前後矛盾,受試者保護協會理事長林綠紅表示,「在常規在做臨床試驗的時候,裡面有納入條件有排除條件,那當然是一個招募廣告,如果招募廣告依照現行食藥署,自己的做法就是招募廣告,本來就必須要經過IRB確認,審查通過之後,內容才能夠去對受試者招募,這個是很清楚的一件事情。」
意向調查平台人數持續飆升,不到兩天已突破1.6萬人登記,但由於受試者可能領到1.8萬酬勞引發討論,疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩,就在臉書批評,先前說不應以記者會招募受試者,曾經相信的人通通是笑話,強烈呼籲民眾不要被衛福部誤導,把登記參加臨床試驗當作領取國民旅遊補助,研究倫理上最怕用金錢利益吸引受試者參與,忽略可能的副作用。
食藥署藥品組副組長吳明美說,「平台建置我們是考量到國家,這是國家的行為 為了因應,公共衛生緊急的狀況,為了保護人民健康的保護措施,不是招募廣告,也跟招募廣告的本質不一樣。」,衛福部長陳時中則回應,「是一個意向書啦,等於是一個意向的登記,還沒有到招募受試者,程序上我們會盡全力,來幫助國內的疫苗廠商,但是安全各方面那是不打折扣。」
面對種種質疑,陳時中親自解釋,不是招募只是意向調查,但國家級的意向登記史無前例,掀起登記熱潮,也引發爭議。
(民視新聞/綜合報導)
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