「雙盲設計」新藥臨床試驗更有證據力!但「解盲」不一定成功!
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論壇中心/綜合報導
新藥臨床試驗,是評估新藥安全性和有效性的重要過程。為了避免主觀因素影響試驗結果,許多新藥臨床試驗會採用「雙盲設計」,也就是試驗的受試者和醫生皆不知道投予何種藥物這樣的設計方式。而為何雙盲設計的證據力會更高呢?首先,由於受試者和醫生都不知道投予何種藥物,避免了心理建構和主觀期待的影響。受試者如果知道投予了新藥,可能會因為心理期待而有些微不同的反應。而醫生如果知道投予的是新藥,也可能會不經意的影響對病人病情的觀察和記錄。所以,雙盲設計可以達成更公正對等的評估!然而,儘管雙盲設計的優勢明顯,但「解盲」的過程並不一定會百分百成功。解盲,指的是臨床試驗完成後,揭露實驗組與對照組的分組資訊,但此時可能會遇到一些分組資訊不完整、不正確的狀況,此時新藥就不可能如期上市使用了。
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