加速疫苗生產 專家籲降低收案人數

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5 個月前

台北市 / 王馨儀 張肇元 報導

全球新型冠狀病毒疫情,已經突破1160萬人,現在各國都加速生產疫苗,希望趕在秋冬新一波疫情來臨前,能派上用場,台灣目前也有三家廠商在生產疫苗,不過因為第二階段人體試驗的收案規定要3千人,可能會讓疫苗生產速度變慢,現在專家就建議食藥署,應該要下修收案人數,加緊生產比較重要。

小小的一劑疫苗,是各國對抗疫情的一線生機,現在全球很多國家都在緊急製造疫苗,而且已經進入人體試驗階段,專家說歐美國家可能今年10月,就有疫苗可以對抗秋冬新一波疫情,但台灣因為法規的關係恐怕得等到明年,國家衛生研究院榮譽研究員蘇益仁說:「台灣的食藥署規定是,第二期臨床試驗要三千例,一家(廠商)三千個人三家恐怕要九千,這個時間可能會延到甚至到明年二三月。」

食藥署規定第二期要三千人,這樣很困難同時開放兩三家要9千人,這樣就會延到23月,蘇益仁說二期人體試驗的收案數,中國是500至600人,日本也是600人,希望台灣能減少到收案門檻1500人,否則明年才生產出來的疫苗根本緩不濟急,中研院生醫所研究員何美鄉也說,雖然打了疫苗不是100%免疫,但是可以減少重症的機會。

所以如果到秋冬國人都還沒辦法完成疫苗施打,應該像歐美一樣緊急授權,中研院生醫所研究員何美鄉說:「我們有的疫苗它都是緊急疫苗,有一個基本的原則就是說,假如你疫情很嚴重的時候,你疫苗的副作用沒有比疫情嚴重的時候,你就可以打。」

現在的疫苗都是緊急疫苗,原則就是疫情嚴重的時候疫苗副作用沒有疫情嚴重,就能施打,食藥署署長吳秀美回應,要把現行的3千人降到1500人以下,是可以的,這樣最快預計明年第一季,可以生產上市。

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