美FDA喊停 高端恐難取得美方緊急授權
台北市 / 黃敏惠 方起年 報導
路透報導,美國食品藥物管理局(FDA)上月廿五日就已表示,如果藥廠還沒開始和FDA討論新冠疫苗緊急使用授權(EUA),FDA在這波疫情期間可能不再審查和處理新的新冠疫苗緊急使用授權。聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬分析,因為美國通過緊急使用授權的疫苗已經足夠,疫情也獲得控制,所以不需接收新的申請,對國產疫苗的影響,像是援助友邦會有困難,無法順利走向世界!
高端副總李思賢說:「施打兩劑後28天的血清陽轉率達99.8%。」六月十日,高端高興端出解盲,但是想要走出台灣還有得忙!因為晚了!根據路透報導,美國食品藥物管理局FDA,五月25日就宣布,如果藥廠還沒開始和FDA,討論新冠疫苗緊急使用授權,FDA在這波疫情期間,可能不再審查新申請的緊急授權,美國的疫情和疫苗已經不再那麼緊急,疫苗接種率也超過五成,手上有輝瑞莫德納嬌生,都取得了美國緊急使用授權,留得青山在很多柴可燒。
聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬說:「所謂緊急使用授權就是在沒有藥可以用情況下,緊急用來做使用,美國總統拜登說他已經要生產多少疫苗,給其他國家使用,表示美國現在疫苗很充足,他為甚麼還要發出緊急使用授權不需要了。在2021年年中取得台灣EUA緊急藥證後,盡早讓疫苗上市,供民眾施打。反觀國產的高端聯亞,眼下沒有這張美國緊急使用授權,國產疫苗只能環島,走不出台灣。」
聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬說:「就出不了國門,本來我們出國門可以對其他國家有些幫忙,這就可能會受限,其他國家也會擔心,會不會有安全性的問題效果的問題,都要去列入考慮。」國產疫苗要行銷世界援助友邦,恐怕都會碰壁,得端出第三期人體實驗中期報告,才能符合美國FDA新規定,拿到申請緊急使用授權的敲門磚,不過這不是三兩天,專家評估至少得半年到一年,才有希望打開世界大門。
相關影片推薦
- 2:22世界最小核潛艇 法國老牌「紅寶石級」罕見公開 直擊內部作業、核動力能巡洋數月Yahoo奇摩(國際通)6,409 次觀看・15 小時前
- 2:02英國女遊台南「喝全糖珍奶」 嚇壞驚呼:天大錯誤華視影音95,132 次觀看・15 小時前
- 2:24以巴仇恨言論升溫 南加大穆斯林畢業生致詞遭取消 校方挨批屈服於霸凌Yahoo奇摩(國際通)15,886 次觀看・15 小時前
- 1:30【獨家】台積電工程師揪團「包樓掃房」 業界曝:持2-3房常態|#鏡新聞鏡新聞4,831 次觀看・13 小時前
- 3:18五種包餡銅板美食 醫生點名「傷腎魔王」東森新聞影音7,115 次觀看・1 天前
- 痛斥國民黨反年改 林萬億喊:心痛!民眾黨若支持就是反年改共犯!【齊有此理】齊有此理167,353 次觀看・1 天前
- 1:54喬治亞「外國代理人」法案惹議 國會上演全武行 議員被一拳揍飛 全場大亂鬥 直播被迫中斷Yahoo奇摩(國際通)18,769 次觀看・20 小時前
- 1:466人花3萬吃過期肉 和牛EMPEROR強硬聲明:不會賠償東森新聞影音168,800 次觀看・1 天前
- 1:04沈建宏被爆是偷吃慣犯 本人發文道歉承認劈腿娛樂星聞900 次觀看・9 小時前
- 1:35403強震目擊山崩 倒退嚕仍遭土石雨襲擊|#鏡新聞鏡新聞31,618 次觀看・12 小時前
熱門必看
- 3:13唐綺陽星座運勢:本週水星逆行牡羊座!上升射手注意舊情人找上門來~唐綺陽談星室43,683 次觀看・5 天前
- 9:38換乘戀愛3為何能讓大家一秒入坑? 比韓劇還扯?戀綜衝擊看點曝光Yahoo創作摩人27,348 次觀看・1 週前
- 9:57【居家清潔紀錄】花費4小時清潔廚房跟衛浴!費用、前後比對公開,結果太驚人😂原來這些都是清潔重點!★特盛吃貨艾嘉f.t.55688生活大管家特盛吃貨艾嘉7,387 次觀看・1 週前
- 1:55男生也可以飆唱紫棋的原 key!神人快拜!#好聲音推薦 #學唱歌 #歌唱教學 #翻唱 #reaction嘎老師 Miss Ga5,505 次觀看・3 天前
- 6:59簡單三步驟做出超好吃酸白菜蘿潔塔的廚房29,266 次觀看・1 天前