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聯亞未通過認證 三千受試者淪「疫苗孤兒」 陳時中道歉1:20

聯亞未通過認證 三千受試者淪「疫苗孤兒」 陳時中道歉

國產聯亞疫苗,沒有過關,3千名受試者中,有人反應,政府承諾可選擇其他廠牌疫苗,但「混打」風險,卻沒有相關評估,淪為「疫苗孤兒」。對此指揮官陳時中表示很抱歉,受試者間隔28天,可接種其他廠牌疫苗。 #聯亞#疫苗孤兒#陳時中

東森新聞影音

21 天前

高端疫苗登國際期刊 估二期保護力達8至9成1:57

高端疫苗登國際期刊 估二期保護力達8至9成

台灣國產疫苗高端,二期的期中分析數據,近日順利在國際頂尖期刊,「刺胳針呼吸醫學」審查並且公開發表,而且疫苗保護力預估達到8至9成,期刊在學術界極具公信力,也讓專家大讚等於是國際認證。另外聯亞也有好消息,現在將提出科學新證捲土重來,最快1、2個月內重新送審EUA,力拚審查一次過關。

民視影音

2 個月前

陳時中喊話「聯亞疫苗」捲土重來 彭文君:重返EUA力拼過關2:08

陳時中喊話「聯亞疫苗」捲土重來 彭文君:重返EUA力拼過關

聯亞生技日前研發的武漢肺炎疫苗,未通過食藥署EUA審核,沉寂一段時間,副總彭文君公開表示,目前疫苗已經取得新事證,更有秘密武器,要重返EUA,力拼一次過關。

壹電視影音

2 個月前

優勢在「免疫記憶」聯亞將再提數據申請EUA1:47

優勢在「免疫記憶」聯亞將再提數據申請EUA

國產聯亞疫苗,日前沒通過食藥署的EUA審查,這次確定捲土重來,聯亞生技執行副總彭文君,接受廣播專訪透露,將提出新的科學數據,證明他們的優勢在於「免疫記憶」,以及對抗Delta變種病毒的能力和半衰期,都優於其他廠牌,誓言力拚過關。

民視影音

2 個月前

高端目標銷海外1億劑 聯亞提重審拚翻盤2:00

高端目標銷海外1億劑 聯亞提重審拚翻盤

台灣在上個月開始施打高端疫苗,儘管近來接種熱度往下掉,不過總經理陳燦堅接受彭博社專訪發豪語,將目標放在明年,希望能夠銷售一億劑疫苗,包括潛力市場會集中在拉丁美洲、加勒比海和太平洋島國。至於EUA失敗的聯亞,仍沒放棄,希望藉由對Delta抗體反應好的報告爭取翻盤,將提出再審。

民視影音

3 個月前

快新聞/聯亞疫苗將重送EUA能否通過? 陳時中回應了0:57

快新聞/聯亞疫苗將重送EUA能否通過? 陳時中回應了

另外一間國產疫苗聯亞之前未過食藥署的緊急授權(EUA),今聯亞董事長王長怡接受廣播節目訪談時表示,聯亞疫苗第三劑,對變種病毒Delta的抗體濃度高達42倍,明天最新報告出來後就會提出資料重新送審。陳時中對此表示,聯亞有好的數據是件好事,不過也要看相關的科學證據是否能符合FDA審核標準才能決定後續申請步驟。

民視影音

3 個月前

聯亞重新送審拚翻轉 提專家認可「T細胞免疫」特點2:01

聯亞重新送審拚翻轉 提專家認可「T細胞免疫」特點

聯亞疫苗EUA審查沒過,董事長王長怡將整理資料申請重審,強調應該納入T細胞免疫反應!食藥署今天公布聯亞疫苗EUA審查會議紀錄,儘管17名專家表態不同意EUA通過,但仍有不少專家發現聯亞疫苗優點,尤其在於T細胞的免疫反應!

民視影音

3 個月前

「武漢株做EUA審查已過時」 聯亞董事長:標準太片面2:01

「武漢株做EUA審查已過時」 聯亞董事長:標準太片面

國產疫苗聯亞沒通過緊急使用授權EUA審查,董事長王長怡砲轟,食藥署用武漢株當審查標準,「僅取單一時間點」的免疫橋接方法太片面,毒理專家招名威回應,免疫橋接確實少了T細胞的反應力,但也提到,免疫橋接是世界上最簡單,比較不同疫苗的方法。

民視影音

3 個月前

聯亞不滿審查標準 食藥署:數據都交專家討論2:26

聯亞不滿審查標準 食藥署:數據都交專家討論

聯亞國產疫苗沒通過緊急使用授權EUA審查,週末召開記者會說明,董事長王長怡面對外界質疑,好幾次難掩激動情緒,除了批評食藥署以武漢株訂的審核標準,已經過時也太過片面,雖然感到遺憾,但無論如何都會走完最後一哩路,也希望4千多名受試者不要離開,能繼續完成半年追蹤。

民視影音

3 個月前

聯亞疫苗未獲EUA 董座批審查標準「太片面」2:05

聯亞疫苗未獲EUA 董座批審查標準「太片面」

第二家國產疫苗聯亞,沒通過EUA緊急授權審查,今天董事長親自出面喊冤,遺憾政府標準太過片面!沒考慮肆虐全球的病毒,已經不是原來的,可能錯失良機,將持續溝通!

TVBS新聞網影音

3 個月前

EUA未過關 聯亞提數據佐證拚申訴0:52

EUA未過關 聯亞提數據佐證拚申訴

聯亞研發的新冠疫苗,日前沒有通過EUA緊急授權,聯亞今天召開記者會,除了公布疫苗的詳細檢測數據,也認為食藥署的審查標準,像是對抗變異株的效果、還有疫苗持久性的檢測等等,都不夠全面,已經準備 要向食...

大愛電視

3 個月前

聯亞未通過EUA 批政府審查標準太片面2:18

聯亞未通過EUA 批政府審查標準太片面

台北市 / 王馨儀 洪襲禹 報導 聯亞生技研發的國產新冠疫苗,沒有通過食藥署緊急使用授權,聯亞在今(22)日也召開記者會,批評這個EUA審查標準單一而且片面,目前打算向食藥署提出申訴,但也會持續朝國際認證方向前進,食藥署署長吳秀梅說,這都是專家小組討論出來的結果,目前也都沒有收到聯亞任何申訴申請。 聯亞新冠疫苗UB-612,試驗已經進行到2期,但日前卻沒有通過食藥署緊急授權,聯亞今(22)日召開記者會,批評政府的審查標準太片面,沒辦法全面評估疫苗...

華視影音

3 個月前

股價連崩2天快腰斬 聯亞強調T細胞反應好要求申訴1:59

股價連崩2天快腰斬 聯亞強調T細胞反應好要求申訴

聯亞疫苗沒通過EUA,旗下聯亞藥股價持續慘跌,今天一度失守90元大關。但聯亞不服氣,計畫主持人黃高彬認為,審查專家沒重視T細胞反應表現好,對免疫記憶與防止重症的重要性,揚言申訴,指揮官陳時中則回應,必須提出理由和實驗計畫,交由食藥署審查。

民視影音

3 個月前

本土+4! 境外+14例.9例為緬甸專機回台2:44

本土+4! 境外+14例.9例為緬甸專機回台

台北市 / 戢靜璇 彭冠霖 報導 國內最新疫情!今(17)日新增4例本土個案,雙北各2例,不過境外移入有14例,其中9例來自搭乘緬甸專機回台的台商,而昨(16)日公佈沒有通過EUA緊急授權的聯亞疫苗,指揮官陳時中也再度強調,因為沒有上市,所以不會公佈聯亞的相關技術性資料,如果聯亞對於審查結果有疑慮,也可以申訴。事實上聯亞也發出聲明,認為食藥署不該只用中和抗體當標準,也要看疫苗對抗DELTA變種病毒的效果,因此將會申請重審。 疫情指揮中心指揮官陳時中...

華視影音

3 個月前

今增4本土個案 台北、新北各2例 14境外移入2:10

今增4本土個案 台北、新北各2例 14境外移入

指揮中心昨天宣布聯亞疫苗沒有通過EUA,聯亞表示希望用DELTA病毒株的試驗來申訴,還有今天最新疫情。 #EUA #聯亞 #疫情

東森新聞影音

3 個月前

聯亞未過EUA將申訴 股價跳水最重挫51%2:15

聯亞未過EUA將申訴 股價跳水最重挫51%

因為中和抗體效價,未達到對AZ疫苗的不劣性,聯亞疫苗昨天未通過EUA審查 ! 今天開盤股價崩跌,跌幅一度高達51%。

非凡新聞影音

3 個月前

快新聞/未獲EUA聯亞不服要提申訴! 陳時中:可提出由食藥署審查2:00

快新聞/未獲EUA聯亞不服要提申訴! 陳時中:可提出由食藥署審查

對於未成功獲EUA,聯亞生技昨日表示遺憾,也不滿食藥署未納入Delta變異株進行試驗,無法呈現聯亞疫苗特性,因此將提出申訴以Delta做試驗。對此,指揮官陳時中今(17)日表示要提申訴要有相關理由、計畫,並交由食藥署審查。

民視影音

3 個月前

未過EUA! 聯亞將提申訴 採Delta變異株測試2:08

未過EUA! 聯亞將提申訴 採Delta變異株測試

沒有通過緊急授權使用(EUA),聯亞生技不服氣,昨天(16日)發出3點聲明,強調會提出申訴,並且會以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。只是昨天指揮中心宣布,聯亞生技沒有通過EUA後,旗下子公司聯亞藥的股價也崩跌,今天(17號)早盤一度回測到82.3元的新低。

TVBS新聞網影音

3 個月前

抗體效價未達標EUA沒通過 聯亞將提出申訴1:51

抗體效價未達標EUA沒通過 聯亞將提出申訴

因為中和抗體數據未達標,EUA闖關失敗,但聯亞表達遺憾、不服氣打算提出申訴!計畫主持人黃高彬就喊,中和抗體不代表一切,自認T細胞反應表現更好,沒獲專家重視!台大前感染科醫師林氏璧則分析,雖然跟高端同屬次蛋白技術,聯亞是專攻T細胞的小分子疫苗,但目前國際上對測量T細胞沒訂出標準!

民視影音

3 個月前

不滿EUA未通過 聯亞要再提申訴2:54

不滿EUA未通過 聯亞要再提申訴

台北市 / 戢靜璇 彭冠霖 報導 聯亞疫苗因為中和抗體數據不達標準,沒有通過專家會議審查,聯亞也在昨(16)日晚間發出聲明表示,認為食藥署不該用中和抗體當標準而已,也應該要看長期免疫等效力,並且也要看疫苗對抗Delta變種病毒的效果,這一次沒有通過EUA緊急授權申請,聯亞也預計要再提申請重審,但有專家對聯亞的下一步不樂觀。 16日由指揮中心宣布,沒有通過EUA緊急授權的申請,17日股市9點開盤,股價也從116元一口氣下跌到最低82.9元,跌幅一度擴大到...

華視影音

3 個月前