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本土+4! 境外+14例.9例為緬甸專機回台2:44

本土+4! 境外+14例.9例為緬甸專機回台

...聯亞內部也確實打算以DELTA變異株的測試資料,再次闖關EUA。 聯亞疫苗計劃主持人黃高彬說:「其實這個重審資料都已經有了,可能會在最快的時間裡面,會再做一個申覆。」至於第六輪開放的高端疫苗,食藥署公布的說明書提到,高端不一定對所有人都有保護作用,像是65...不明,因為使用的時間都沒有那麼長,至於在幾種相關的,等於是一個免疫反應比較相對低下的,都會有這樣的問題,所有的廠牌都一樣,我們並不會禁止他們或...

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2 個月前

不滿EUA未通過 聯亞要再提申訴2:54

不滿EUA未通過 聯亞要再提申訴

...但是這次好像在專家審查的時候都沒有思考到。」 聯亞16日晚間也提出3點聲明,認為聯亞疫苗對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株相近之中和抗體效價,且食藥署並未考慮到...變異株,另外也應納入T細胞免疫、長期免疫等標準與Delta等變異株病毒進行比較,不過對於聯亞再提重審的下一步計劃,有感染科醫師認為並不樂觀,而曾經參與聯亞受試者的前衛生署署長楊志良更提出高端與聯亞的審查資料都應該要公開,前衛生署長楊志良說:「兩邊(高端聯亞)都把資料拿出來...

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2 個月前

預約高端疫苗系統一度當機 民眾心急2:16

預約高端疫苗系統一度當機 民眾心急

...同時高端也在巴拉圭提出EUA緊急授權申請,希望趕快在當地展開第3期臨床試驗,另外聯亞疫苗也有好消息傳出,就等專家會議通過審查,指揮中心公佈馬上就可以提供200多萬劑的疫苗。 等了好久,國產高端疫苗終於開放預約,不少民眾親自到藥局請藥師幫忙預約,卻出現大塞車情況,怎麼點都點...決心,民眾說:「我等高端等很久了,因為我一直都想要打高端,因為我覺得對我而言它比較安全。」截至8月13日為止,意願登記要打高端的人數超過113萬人,第6輪也開放36歲以上...

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2 個月前

高端通過EUA! 抗體平均效價比AZ高3.4倍2:31

高端通過EUA! 抗體平均效價比AZ高3.4倍

...疾病的保護,至少有兩個方法,一個方法是靠中和性的抗體來對抗病毒,另外一個我們是靠T細胞的,殺病毒的能力來對抗病毒,中和抗體比較好測量,可是T細胞比較難測量,那T細胞這邊因為沒有第三期試驗,所以我們很難驗證這件事情。」 高端通過EUA無疑是給,國產疫苗ㄧ劑強心針,聯亞則還在審查中,至於什麼時候打得到高端,指揮中心做出回應, 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「在8月份應該能夠,多少有一些少量的供應,應該是沒有問題...

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3 個月前

採購疫苗速度慢 陳建仁:受他國阻撓2:43

採購疫苗速度慢 陳建仁:受他國阻撓

...實際上也面臨到一些外在力量的阻擾,所以讓我國在疫苗的採購取得上,是會有比較困難的地方,如果可以的話,台灣應該求人不如求己。面對台灣的國際處境,陳建仁認為,如果有機會取得莫德納MRNA疫苗的代理權,對台灣的疫苗產業,會有很好的幫助。 不過有專家點出,台灣還...疫苗量產的能力,至於若是真的取得MRNA疫苗代理權,會不會排擠到自產的聯亞、高端,陳建仁強調,希望10月底65%的人都要接種疫苗,授權製造在時間上來不及...

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4 個月前

聯亞疫苗防變種病毒? 醫憂中和效價低2:32

聯亞疫苗防變種病毒? 醫憂中和效價低

...是保持同一個水平,所以UB-612疫苗所產生的免疫反應,可以應對現有廣泛傳播印度Delta突變株。」所謂的中和抗體效價就是疫苗打進人體後,能真正具有降低病毒感染率的抗體,對於變種病毒保護力要好,疫苗的中和抗體效價就要比較高,聯亞的數值是102.3,高端有662AZ也有600多,莫德納輝瑞如果以中研院標準換算更高有2千多。 所以看起來聯亞中和抗體效價比較低,本來保護力高的對變種保護力也會比較高,英國當然是用BNT跟AZ,那他們發現比較英國變種...

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4 個月前

聯亞二期試驗達標 力拚7月取得EUA2:21

聯亞二期試驗達標 力拚7月取得EUA

...抗體效價)莫德納約兩千左右,高端六百然後聯亞一百,那怎麼評估(保護力)就沒辦法評估,只好做第三期,我也很希望國內疫苗中和抗體效價很高,可是結果大概就是這樣。」 現在對於變種病毒保護力要好,疫苗的中和抗體就要比較高,但聯亞中和抗體效價只有102.3,相較莫德納兩千多、高端六百多,聯亞目前看來效價是低的,專家認為要看第三期臨床實驗結果,聯亞也加速推動在印度的一萬一千人的臨床實驗,最後的結果才能一針見血也見真章。

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4 個月前

興大教職員接種有但書 限制多惹議1:48

興大教職員接種有但書 限制多惹議

...中興大學,日前在發給同仁的意願調查書裡,附上三思而後行原則,包括,我可以接受施打任何廠牌疫苗高端聯亞AZ莫德納輝瑞都有可能,我可以接受不確定何時實施打疫苗,我可以接受登記後不變更決定,登記後一定履行施打疫苗,而這幾樣原則也引發議論。 民眾說...是好哪個是壞。」、「也有可能會登記吧,總比沒有好吧。」、「應該要讓大家自己選擇,這樣會比較好。」、「不適合打疫苗的族群,他可能就是自己選擇不要打疫苗。」;民眾對校方的政策看法不一...

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4 個月前

護高端"免疫橋接"? 審查會委員大換血2:31

護高端"免疫橋接"? 審查會委員大換血

...因此成員並不固定。而其中一位委員也是感染科專家黃高彬就表示,因為自己是另一家疫苗廠聯亞的計畫總主持人,基於利益迴避,才主動退出專家會議,也等於否認專家會議替高端護航的說法。 高端疫苗緊急使用授權EUA還沒審查,食藥署的專家會議成員卻有8人被替換,背景也遭到質疑...第二就是其中有幾位,是可能有球員兼裁判的問題。」台大公衛學院兼任教授金傳春說:「比較是癌症免疫學的專家,比較少這種就是病毒免疫學專家。」 食藥署5月6日的專家會議有16人...

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4 個月前

護高端"免疫橋接"? 食藥署委員大換血2:05

護高端"免疫橋接"? 食藥署委員大換血

...參與臨床試驗的人必須利益迴避,因此專家會議的名單,才會有所變更。 高端疫苗的緊急使用授權EUA還沒通過審查,卻傳出食藥署的專家會議委員有8人被替換,由支持免疫橋接的學者遞補,被質疑是為高端排除障礙,食藥署署長吳秀梅說:「沒有我們每一次都是邀請之後,看學者...附設醫院感染管治中心副主任黃高彬說:「我是主動迴避的啦,因為我是聯亞的總主持人,我們是比較建議用免疫橋接的方式,在當場只有陳培哲,很堅決地就是說他不贊成...

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4 個月前

國產疫苗還買貴?! 在野轟"不平等合約"2:26

國產疫苗還買貴?! 在野轟"不平等合約"

...有點氣話了,沒有氣話沒關係謝謝部長。」 陳時中難得大動肝火,儘管對疫苗採購合約三緘其口,但已經有民代爆料,高端疫苗單劑881元、聯亞750元,比輝瑞540元、AZ111元和莫德納416元都高出不少。逼得陳時中再三澄清。立委(民)何欣純VS...未來的市場規模可能是會越來越大,市場規模越來越大的情況之下,量產的情況之下,它的價格可能會,慢慢慢慢的去比較低一點點,基本上是會這樣子,因為現在它還沒有通過緊急授權。」 只要市場規模提升,未來疫苗價格有望逐步調降...

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5 個月前

國產疫苗傳爭議! 獨家專訪張上淳說分明3:27

國產疫苗傳爭議! 獨家專訪張上淳說分明

...唯一解方就是疫苗。指揮中心指出,已經跟國產疫苗高端、聯亞業者簽約。不過,外界質疑,高端、聯亞都還在進行第二期試驗,如果通過緊急授權開打,有效性和安全性明確嗎?指揮官陳時中在記者會上解釋,各國疫苗都沒有做完三期試驗就緊急授權,也再度引起爭議。國內專家說,要看疫苗是否具有效性...證實,可以透過第二期試驗中,抗體效價高低,看出是否有充足保護力,這些都是可以推測和比較的。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「(受試者)有四千人,顯然大家可以看到...

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5 個月前

國產疫苗僅二期 陳時中:各國都沒過三期3:23

國產疫苗僅二期 陳時中:各國都沒過三期

台北市 / 王馨儀 江煜文 報導 中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨(30)日證實,已經跟高端還有聯亞簽約,最多將各採購1千萬劑疫苗,總數至少達到2千萬劑。國內專家擔心,國產疫苗只有通過二期試驗就上市,有效性恐怕還不明確,其他國家...的疫苗,都做到三萬甚至六萬人以上,但是人數差異外最重要的是說,第三期臨床試驗是在真實環境當中,去比較有打疫苗跟沒打疫苗的人之間的,染疫的差異,我們的第二期臨床試驗只有在實驗室當中。」 但陳時中強調...

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5 個月前

快新聞/國產與4大歐美疫苗比較一次看! 皆二期就緊急授權「國產還擴大收件」4:32

快新聞/國產與4大歐美疫苗比較一次看! 皆二期就緊急授權「國產還擴大收件」

台灣本土疫情延燒,疾管署已與高端、聯亞完成國產疫苗各500萬劑的採購合約,但社會持續有聲音質疑尚未完成臨床第三期試驗。疫情指揮中心指揮官陳時中今秀出國外主要疫苗廠牌的三期試驗執行時間,不論是輝瑞BNT、英國牛津AZ、嬌生、莫德納,皆在完成第三期前就取得緊急授權(EUA)。他強調,「三期試驗大部分時間都拉很長,等到完畢後才來做決定恐緩不濟急」。

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5 個月前

聯亞.高端已與疾管署簽約 拚7月供貨2:21

聯亞.高端已與疾管署簽約 拚7月供貨

...產品,這其實跟一般的跟,國外預採購疫苗是一樣的。」 高端第二期臨床試驗,已經在四月底完成第二劑接種,接著要...免疫原性評估,最快六月上旬有試驗分析結果力拼七月供貨,聯亞的部分則是在五月中完成第二劑施打,六月中陸續解盲送審食藥署拿到緊急授權後,七月底也能加入供貨,只是國產疫苗二期都還在進行中政府就已經向業者簽約,安全性和有效性...嚴格的把關。」中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「比較知名的廠牌,都是二期完之後開始進行三期,但是都沒有...

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5 個月前

終結疫情風暴 關鍵在疫苗|疫苗打了嗎|華視新聞雜誌11:51

終結疫情風暴 關鍵在疫苗|疫苗打了嗎|華視新聞雜誌

...(緊急授權),政府的採購一家廠商,大概是五百萬劑而言,是絕對沒有問題的」,疫苗研發拚進度,台灣包含高端及聯亞,兩家疫苗研發廠商,預計最快7月可緊急獲得授權使用,但新冠病毒在全球,已經出現英國、南非、巴西及印度等變異株,狡猾...藥局防疫物資專區,幾乎被搶購一空,空蕩蕩的貨架,反映民眾不安情緒,民眾(2021.5.12)說:「想說最近可能會比較需要用到口罩,每一波(疫情)大概稍微覺得,有一點狀況的時候,我們都會再多買一點」。 林儷芳(2021.5.12)藥局中區...

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5 個月前

快新聞/蔡英文:盼7月底前供應第一波國產疫苗4:59

快新聞/蔡英文:盼7月底前供應第一波國產疫苗

...指揮中心,蔡英文在11時發表談話時表示,希望7月底前供應第一波國產疫苗。 蔡英文11時在指揮中心發表談話,她說近來因為國內疫情升溫,今天來指揮中心就是要替同仁加油打氣,也透過視訊了解聯亞、高端兩家國產疫苗廠研發跟量產準備的進度。 她接著說明,因為疫情變化,最近公費疫苗施打比較踴躍,目前國內也暫停自費疫苗接種的預約,不過指揮官陳時中已跟大家說過,透過各種管道向國外購買的疫苗會陸續到位,請大家不用擔心。 蔡英文表示,除了外購外,國產疫苗的研發也在...

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5 個月前

疫情升溫搶打疫苗 接種數創單日新高2:40

疫情升溫搶打疫苗 接種數創單日新高

...之後會去登記。」,民眾說:「應該會(打疫苗)吧,最近(疫情)比較嚴重嘛,應該預約不到吧。」民眾意願提升現在只怕打不到,11號單日疫苗接種更創新高,一天就有1萬1018人打AZ疫苗,總共已經有...沒辦法掛保證,現在大家也關心國產疫苗的最新進度,到哪了。 高端疫苗人體試驗總計畫主持人謝思民說:「食藥署會在六月底以前...是現在就已經開始量產了。」除了高端疫苗有望七月讓國人施打,聯亞疫苗也預計5月底,可以打完3850名受試者的第二針,六月底申請儘...

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6 個月前

越首例打AZ休克亡! 血栓疑慮未解...國產疫苗拚7月問世2:05

越首例打AZ休克亡! 血栓疑慮未解...國產疫苗拚7月問世

...人體試驗,高端疫苗下周要安排補打第三劑,力拼七月可以量產問世。 ▼國產疫苗試驗順利,高端疫苗力拼7月量產問世。(圖/壹電視) 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,國產疫苗一切順利,聯亞疫苗將至印度、巴西進行第三期人體試驗,專家小組諮詢委員、台大感染科醫師李秉穎說,印度是高度流行的地區,所以做臨床試驗比較容易得到正確的結果。 ▼聯亞將至印度、巴西做實驗,李秉穎分析原因。(圖/壹電視) 而...

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6 個月前

AZ疫苗血栓疑慮 如何安定民心成關鍵4:34

AZ疫苗血栓疑慮 如何安定民心成關鍵

...除了AZ疫苗,嬌生疫苗,莫德納疫苗等,也有同樣情況。」北醫胸腔內科周百謙主任說:「所以它現在比較大的問題就是說,到底這種病患,打了疫苗會產生的血栓,能不能夠被預知。」 雖然歐洲藥品管理局聲明,血栓是極罕見的副作用,強調施打仍舊是...衛福部搶購30多萬劑AZ疫苗,面臨即將過期消毀的命運,相較於國外疫苗火速研發出來,台灣國產疫苗,聯亞和高端相對嚴謹,兩者都不是利用腺病毒載體技術,其中高端向自美國國衛院獲得的抗原,並採用美國公司開發的...

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6 個月前