美FDA喊停EUA 高端恐難取得認可
台北市 / 黃敏惠 方起年 報導
根據路透報導,美國食品藥物管理局FDA上個月25日就已表示,如果藥廠還沒開始和FDA討論新冠疫苗緊急使用授權EUA,FDA在這波疫情期間可能不再審查和處理新的新冠疫苗緊急使用授權。聯亞疫苗的臨床試驗總主持人黃高彬就分析,因為美國通過緊急使用授權的疫苗已經足夠,所以不需接收新的申請,如此一來,對國產疫苗的影響,就是援助友邦會有困難,我們的疫苗無法順利走向世界!指揮官陳時中表示,WHO正在推動疫苗免疫橋接計畫和大規模三期人體試驗,國產疫苗希望透過這些管道取得國際認同。
高端副總李思賢說:「施打兩劑後28天的血清陽轉率達99.8%。」六月十日,高端高興端出解盲,但是想要走出台灣還有得忙!因為晚了!
根據路透報導,美國食品藥物管理局FDA,5月25日就宣布,如果藥廠還沒開始和FDA,討論新冠疫苗緊急使用授權,FDA在這波疫情期間,可能不再審查新申請的緊急授權,美國的疫情和疫苗已經不再那麼緊急,疫苗接種率也超過五成,手上有輝瑞莫德納嬌生,都取得了美國緊急使用授權,留得青山在很多柴可燒。
「在2021年年中取得台灣EUA緊急藥證後,盡早讓疫苗上市,供民眾施打。」反觀國產的高端聯亞,眼下沒有這張美國緊急使用授權,國產疫苗只能環島,走不出台灣。
聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬說:「就出不了國門,本來我們出國門可以對其他國家有些幫忙,這就可能會受限,其他國家也會擔心,會不會有安全性的問題效果的問題,都要去列入考慮。」中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「國產疫苗或其他疫苗,現在WHO也積極在推動疫苗免疫橋接計畫,或第三期人體試驗,我們將來透過這些路,來取得國際認同。」
國產疫苗要行銷世界援助友邦,恐怕都會碰壁,得端出第三期人體實驗中期報告,才能符合美國FDA新規定,拿到申請緊急使用授權的敲門磚,不過這不是三兩天,專家評估至少得半年到一年,才有希望打開世界大門。
相關影片推薦
- 1:33日本明星公河馬是「女兒身」 天王寺動物園養七年才發現Yahoo奇摩(國際通)33,052 次觀看・22 小時前
- 1:50背刺青「要器捐」 老兵捐心.肝.腎 助4患者TVBS新聞網影音35,706 次觀看・22 小時前
- 1:26女長期睡機場又大鬧國門 不聽勸阻遭警驅離東森新聞影音174,720 次觀看・20 小時前
- 1:26白蟻研究重大突破! 興大證實首次發現雜交混種白蟻民視影音17,533 次觀看・18 小時前
- 1:26婚後婆媳相處狀況曝光 林志玲:我是灰姑娘|#鏡新聞鏡新聞60,842 次觀看・1 天前
- 1:56新北議會衝突!陳明義兒2022選同區 早與蔣根煌結樑子民視影音88,699 次觀看・1 天前
- 1:16麵店「非熟客禁帶兒童」 客人一顆星負評引熱議民視影音4,928 次觀看・18 小時前
- 3:26一分鐘報天氣 / 週五 (04/26) 鋒面再度東移南壓 週五六降雨再增 中南部留意較大雨勢Yahoo奇摩新聞(報氣象)10,210 次觀看・19 小時前
- 1:38西澳再發生鯨魚大規模擱淺 直擊140頭鯨魚海灘掙扎求生、26頭已死亡Yahoo奇摩(國際通)34,161 次觀看・20 小時前
熱門必看
- 12:45心理測驗:你愛上同性的機率?唐老師一時口誤節目差點變18禁!?Ep.215-2唐綺陽談星室22,734 次觀看・3 天前
- 14:25昏暗老公寓化身質感美宅 空間感、採光起死回生簡直魔法Yahoo創作摩人1,775 次觀看・1 天前
- 0:18傳承老一輩甜品作法,最純粹的美味!板橋Edenx食旅17,826 次觀看・3 天前
- 16:22『橫濱一日遊』帥爆!見鋼彈最後一面!人也排到爆的橫濱家系拉麵!生日圓夢之旅最終章!戴妮塔 Nita & Dai's Daily1,002 次觀看・5 小時前
- 31:57【日本自由行】大阪→廣島5天4夜完整攻略🤩萬博紀念公園、姬路城、嚴島神社、和平紀念公園、廣島紙鶴塔、岡山倉敷美觀、大倉酒店、八天堂|日本旅遊・Japan 4K vlog吉田社長交朋友8,063 次觀看・4 天前