快新聞/康匠沒證照就製造醫療口罩 「友你醫療口罩」全面下架回收
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康匠製造公司涉嫌未取得醫療器材優良製造規範(GMP)及產品認可登錄,就製造醫用手術口罩,該案由檢方偵辦中。新北市衛生局表示,該工廠生產「友你盒裝醫療口罩」,涉嫌未經核准擅自製造,已要求業者下架。
新北市衛生局食品藥物管理科科長楊舒秦指出,衛生局當天與食藥署前往稽查時,在德昌廠查到「友你醫療口罩」,這部分涉及未經核准擅自製造,這些違規品已要求業者下架回收,這款產品公司登記在桃園,後續由桃園市衛生局督促業者回收作業。
楊舒秦也表示,康匠公司德昌廠於9月23日取得製造業藥商許可製造,取得之後製造的口罩就屬於合法口罩,但在這之前製造的口罩仍需下架。
衛生局下令「友你醫療口罩」下架回收。(圖/民視新聞)
新北地檢署指出,食藥署9月22日分別會同新北市政府衛生局、桃園市政府衛生局,前往稽查康匠公司德昌廠及桃園廠,發現兩家工廠尚未取得醫療器材優良製造規範及產品認可登錄,就自行製造第二等級醫用手術口罩。
檢方昨天搜索並約談陳姓負責人及徐姓總廠長,訊後認為兩人涉嫌違反藥事法,諭令陳姓負責人以新台幣35萬元交保、徐姓總廠長30萬元交保。
(民視新聞網/綜合報導)
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口罩廠康匠私產醫療口罩 侯友宜重話要嚴查
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