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台北市 / 黃敏惠 方起年 報導

根據路透報導，美國食品藥物管理局FDA上個月25日就已表示，如果藥廠還沒開始和FDA討論新冠疫苗緊急使用授權EUA，FDA在這波疫情期間可能不再審查和處理新的新冠疫苗緊急使用授權。聯亞疫苗的臨床試驗總主持人黃高彬就分析，因為美國通過緊急使用授權的疫苗已經足夠，所以不需接收新的申請，如此一來，對國產疫苗的影響，就是援助友邦會有困難，我們的疫苗無法順利走向世界！指揮官陳時中表示，WHO正在推動疫苗免疫橋接計畫和大規模三期人體試驗，國產疫苗希望透過這些管道取得國際認同。

高端副總李思賢說：「施打兩劑後28天的血清陽轉率達99.8%。」六月十日，高端高興端出解盲，但是想要走出台灣還有得忙！因為晚了！

根據路透報導，美國食品藥物管理局ＦＤＡ，5月25日就宣布，如果藥廠還沒開始和ＦＤＡ，討論新冠疫苗緊急使用授權，ＦＤＡ在這波疫情期間，可能不再審查新申請的緊急授權，美國的疫情和疫苗已經不再那麼緊急，疫苗接種率也超過五成，手上有輝瑞莫德納嬌生，都取得了美國緊急使用授權，留得青山在很多柴可燒。

「在2021年年中取得台灣EUA緊急藥證後，盡早讓疫苗上市，供民眾施打。」反觀國產的高端聯亞，眼下沒有這張美國緊急使用授權，國產疫苗只能環島，走不出台灣。

聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬說：「就出不了國門，本來我們出國門可以對其他國家有些幫忙，這就可能會受限，其他國家也會擔心，會不會有安全性的問題效果的問題，都要去列入考慮。」中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說：「國產疫苗或其他疫苗，現在WHO也積極在推動疫苗免疫橋接計畫，或第三期人體試驗，我們將來透過這些路，來取得國際認同。」

國產疫苗要行銷世界援助友邦，恐怕都會碰壁，得端出第三期人體實驗中期報告，才能符合美國ＦＤＡ新規定，拿到申請緊急使用授權的敲門磚，不過這不是三兩天，專家評估至少得半年到一年，才有希望打開世界大門。

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